Online, 17 de mayo de 2022, de 10:00 a 17:00 h (CET, hora Centroeuropea)
Inscripción gratuita
Racionalización de la dosificación óptima para uso en niños: Situación actual – Posibles soluciones – Actividades necesarias Science for Children en la frontera entre pediatría, asuntos regulatorios
Según la OMS, “los niños no son adultos pequeños con respecto al tratamiento con medicamentos”. Este criterio ha sido la base de la iniciativa de la Comisión Europea para crear su Comité Pediátrico (PDCO) como consejo científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Un Reglamento Pediátrico entró en vigor en la Unión Europea (UE) el 26 de enero de 2007. Su objetivo era, y sigue siendo, mejorar la salud de los niños en Europa facilitando el desarrollo y la disponibilidad de medicamentos para niños de 0 a 17 años. 15 años después la evidencia es que los resultados han sido moderados.
Este eSymposium brindará la oportunidad de analizar las razones y presentar perspectivas de alternativas para establecer evidencias de que los medicamentos fitoterápicos son seguros y eficaces en pediatría. El eSymposium pretende ser el punto de partida para discutir las acciones que deben iniciarse lo antes posible para encontrar formas adecuadas de establecer regímenes de dosificación racionalizados para los fitoterápicos en pediatría.
Este eSymposium es una iniciativa conjunta de la Society for Medicinal Plant and Natural Product Research (GA), la Gesellschaft für Phytotherapie (GPT) y la Fundación Plants for Health (PfH) con el objetivo de facilitar la investigación en esta área de la atención médica en niños.
Programa
| 9:30 h. Arrival and Preparation | |
| 10:00-11:00 h. Session A: Impulse Cluster Welcome Prof. Dr. Rudolf Bauer, University of Graz, Austria | |
| 10:05 h. The academic viewpoint. Prof. Dr. Karin Kraft, University of Rostock, Germany; Prof. Dr. Judith Rollinger, University of Vienna, Austria | |
| 10:20 h. The paediatric viewpoint. Dr. med. Karl Rüdiger Wiebelitz, Perleberg, Germany | |
| 10:35 h. The regulatory viewpoint. Dr. Reinhard Länger, Austrian Federal Office for Safety in Health Care, Vienna, Austria | |
| 10:50 h. Moderated Discussion | |
| 11:15-13:20 h. Session B: The International Situation Chair: Prof. Dr. Michael Heinrich, UCL School of Pharmacy, London, U.K. | |
| 11:20 h. The situation in the DACH region (Germany, Austria, Switzerland). Dr. Birka Lehmann, Paediatric Committee (PDCO) of EMA | |
| 11:40 h. The situation in U.K. Dr. Melanie Pires, and Dr. Liz Griffiths, Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, London, U.K. | |
| 12:05 h. The situation in Spain. Montserrat Mesegué, MD, Spanish Society of Phytotherapy (SEFIT), Barcelona, Spain | |
| 12:25 h. The situation in Eastern Europe. Dr. Bernd Roether, Bionorica SE, Germany | |
| 12:45 h. Moderated Discussion | |
| 14:00-16:45 h. Session C: Potential Solutions Chair: Prof. Dr. Andreas Hensel, University of Münster, Germany | |
| 14:00 h. Best practice examples for paediatric dosages for children from HMPC. Dr. Jacqueline Wiesner, BfArM, Germany | |
| 14:25 h. Safety aspects within ICH, lessons learned from dosage for children for chemical entities. Dr. Robert Skip Nelson, Johnson & Johnson, Member of ICH E11A Group, Senior Director, Pediatric Drug Development (CHILD), Pediatric Strategy Lead, Pediatric Development Team, Immunology | |
| 14:50 h. Methods to predict adequate dosing in children using knowledge from adults. Prof. Dr. Georg Hempel, University of Münster, Germany | |
| 15:10 h. Controlled clinical studies with children – a review on European level. Prof. Dr. Karin Kraft, University of Rostock, Germany | |
| 15:35 h. PhytoVIS data base as a pharmacoepidemiological tool for getting real world data on paediatric use. Prof. Dr. Karen Nieber, University of Leipzig, Germany; Dr. Olaf Kelber, Steigerwald Arzneimittel GmbH, Bayer Consumer Health, Germany | |
| 16:10-16:45 h. Moderated discussion, wrap-up, summary and conclusion All Speakers of the Symposium – one key message in one sentence per speaker! Prof. Dr. Andreas Hensel, University of Münster, Germany |
Registro (gratuito)
Para registrase, rellenar el siguiente formulario. Recibirá un enlace para participar en la reunión a través de la plataforma Zoom (en caso de no recibirlo, consulte su bandeja «spam»).
